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中国经济网7月24日讯（记者 韩璐）国家药监局官网公示信息显示，一款褪黑素颗粒本月获批上市，为我国首个儿童褪黑素药品，用于改善儿童期伴随神经发育障碍的入睡困难。褪黑素是一种主要由松果体分泌的激素，又被称为睡眠激素，广泛存在于人体和动物内。

人的一生有三分之一的时间在睡眠中度过，对处于快速生长发育阶段的儿童而言睡眠所占的比例更高，睡眠的时间更长。据介绍，睡眠问题也是儿科门诊中家长常见的就诊主诉之一。因此，上述药品也被评论为“精准切入”儿童睡眠健康市场。

北京儿童医院睡眠中心主任许志飞指出，中国儿童青少年睡眠显著不足，儿童睡眠具有显著年龄发展特点，不同年龄段儿童常见睡眠问题不同，应科学应对。

专家提示，该儿童褪黑素药品的核心适应证，是由神经系统发育不完善所致的褪黑素分泌不足。而对于日益突出的儿童睡眠问题，其成因复杂，涵盖心理因素、病理因素、不良睡眠习惯等，其中仅有部分因素与褪黑素相关。

在此之前，市面上五花八门的褪黑素产品已成为助眠市场的关注点，例如一些名为“晚安牛奶”的产品以含有“褪黑素”、“活性肽”、“γ－氨基丁酸”等功能性成分为卖点。这也折射了睡眠问题的部分现状。中国睡眠研究会发布的《2025年中国睡眠健康研究白皮书》，基于对15万余人的调查数据显示，目前人群夜间平均睡眠时长为6.85小时，比去年增加了6分钟，入睡时间为0时18分，比去年晚了17分钟，入睡难仍是主要困扰之一。

在我国，成年人褪黑素产品大多属于保健品，首款儿童褪黑素属于药品范畴。专家建议，可将儿童褪黑素药品与其他安眠药物同等对待，遵医嘱使用。